Уважаемые партнеры!
Сочетание качества и безопасности:
pjur получила официальный Европейский сертификат MDR!
В августе 2022 года компания успешно прошла первый аудит MDR и получила подтверждение соответствия согласно MDR Регламенту по медицинским изделиям (ЕС) 2017/745.
Теперь компания получила все официальные документы, и pjur может подтвердить, что не существует ограничений по реализации персональных лубрикантов pjur как медицинских изделий класса IIb.
ОБЕСПЕЧЕННОЕ БУДУЩЕЕ КАК ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ЛУБРИКАНТОВ ПРЕМИУМ-КЛАССА
Получение сертификата MDR является важным шагом для компании: сейчас pjur одни из первых и немногих производителей персональных лубрикантов, которые получили эту сертификацию. Это обеспечивает будущее pjur как производителя персональных лубрикантов.
Новый Регламент по медицинским изделиям (MDR), который вступил в силу в 2017 году, заменяет действующие Директивы по медицинским изделиям (MDD) и ужесточает регулирование медицинских изделий. Согласно новому регламенту, персональные лубриканты классифицируются как медицинские изделия не ниже класса IIb, поскольку, в отличие от косметики, они могут вводиться в организм.
Изменение срока перехода в марте 2023 года требует, чтобы все производители персональных лубрикантов подались на эту сертификацию не позднее середины 2024 года, иначе их продукт больше не будет медицинским изделием, его больше нельзя будет вводить в организм и он больше не может называться персональным лубрикантом.
Мы предоставляем сертификат MDR как сертификат соответствия, согласно регламенту MDR 2017/745, а также сертификат EN ISO 13485. Доступны для просмотра и загрузки на веб-сайте pjur и на нашем гугл-диске.
Нажмите здесь, чтоб загрузить сертификаты pjur.
Познакомиться со всем ассортиментом pjur
Желаем вам хороших продаж и лояльных клиентов
