Шановні партнери!
Поєднання якості та безпеки:
pjur отримала офіційний Європейський сертифікат MDR!
У серпні 2022 року компанія успішно пройшла перший аудит MDR і отримала підтвердження відповідності згідно з MDR Регламентом щодо медичних виробів (ЄС) 2017/745.
Тепер компанія отримала всі офіційні документи, і pjur може підтвердити, що не існує обмежень щодо реалізації персональних лубрикантів pjur як медичних виробів класу IIb.
ЗАБЕЗПЕЧЕНЕ МАЙБУТНЄ ЯК ВИРОБНИКА ПЕРСОНАЛЬНИХ ЛУБРИКАНТІВ ПРЕМІУМКЛАСУ
Отримання сертифіката MDR є важливим кроком для компанії: зараз pjur одні з перших та небагатьох виробників персональних лубрикантів, які отримали цю сертифікацію. Це забезпечує майбутнє pjur як виробника персональних лубрикантів.
Новий Регламент щодо медичних виробів (MDR), який набув чинності у 2017 році, замінює чинні Директиви щодо медичних виробів (MDD) і робить регулювання медичних виробів значно більш жорстким. Згідно з новим регламентом, персональні лубриканти класифікуються як медичні вироби не нижче ніж клас IIb, оскільки, на відміну від косметики, вони можуть вводитися в організм.
Зміна терміну переходу в березні 2023 року вимагає, щоб усі виробники персональних лубрикантів подалися на цю сертифікацію не пізніше середини 2024 року, інакше їхній продукт більше не буде медичним виробом, його більше не можна буде вводити в організм і він більше не може називатися персональним лубрикантом.
Ми надаємо сертифікат MDR як сертифікат відповідності, згідно з регламентом MDR 2017/745, а також сертифікат EN ISO 13485. Доступні для перегляду та завантаження на вебсайті pjur та на нашому гугл-диску.
Натисніть тут, щоб завантажити сертифікати pjur.
Познайомитися з усім асортиментом pjur
Бажаємо вам гарних продажів і лояльних клієнтів!
